Vind jouw plek bij DEMCON
qa/ra engineering
professional
Best (regio Eindhoven)

QA/RA Engineer

  • Regulatory Affairs
  • Quality Assurance
  • Medical Devices
  • Teamspeler

Heeft de medisch wet- en regelgeving, zoals bijvoorbeeld de nieuwe EU MDR, de FDA regulations, geen geheimen voor jou? En weet je jouw focus op kwaliteit over te brengen op onze engineers in medische projecten? Dan zijn we op zoek naar jou!

Als QA/RA Engineer heb je een essentiële rol in de ontwikkeling en certificering van medical devices producten. Je praat de taal van de engineers en inspireert hen om te werken met een quality mindset. Tegelijkertijd blijf je op de hoogte van de ontwikkelingen in Regulatory Affairs (RA) en vertaal je dat naar onze innovatieve projecten. Die projecten kennen een grote diversiteit, waarbij kwaliteit altijd hoog in het vaandel blijft staan.

 

Jouw taken

In de functie van QA/RA Engineer maak je deel uit van onze multidisciplinaire projectteams waarin je inhoudelijk meewerkt het ontwikkelen van nieuwe producten. Je bent hierin de expert op het gebied van medische wet- en regelgeving en productcertificering. Tegelijkertijd speel je ook een belangrijke rol in Quality Assurance in onze projecten. Daarmee is het jouw verantwoordelijkheid om de veiligheid van de producten en de juiste werkwijze binnen het kwaliteitssysteem te borgen. Regelmatig schakel je met de klant om te sparren over QA/RA en stem je hierin zaken af. Voor certificering van producten breng je de technical file op orde.

 

Wat breng je mee?

Om de rol als QA/RA Engineer goed uit te kunnen voeren is het belangrijk dat je de taal van de engineers spreekt en dus een technische opleiding hebt afgerond. Verder voldoe je aan de volgende punten:

  • Minimaal 4 jaar ervaring in Regulatory Affairs en/of Quality Assurance,
    waarvan minimaal 2 jaar ervaring met betrekking tot medical devices;
  • Kennis van de medisch wet- en regelgeving, zoals bijvoorbeeld de nieuwe EU MDR, de FDA regulations, en onderliggende standaarden;
  • Jij bent een teamspeler en in staat om een team naar een gemeenschappelijk doel te leiden.

 

Wij bieden

Bij Demcon kom je terecht in een groeiend en innovatief bedrijf. Ondernemend als we zijn, zetten we ons vol overgave in voor technisch complexe projecten. In multidisciplinaire teams nemen we de verantwoordelijkheid om een toegevoegde waarde te leveren en door te gaan totdat het systeem werkt. Dit biedt jou veel uitdaging, afwisseling en de kans om jezelf te ontwikkelen. Demcon begeleidt hierin en biedt volop doorgroeimogelijkheden via ons brede interne en externe cursusaanbod. We juichen eigen initiatief toe en je krijgt daar alle ruimte voor. Daar horen een marktconform salaris en flexibele arbeidsvoorwaarden bij.

Dankzij enthousiaste en betrokken collega’s zijn de lijnen in onze organisatie kort en is de werksfeer open en informeel. Er ontstaan leuke contacten, zowel op de werkvloer, als daarbuiten. We hebben een actieve personeelsvereniging die regelmatig uitjes, activiteiten en een jaarlijks weekendje weg organiseert.

 

Reageren

Hebben wij jouw interesse gewekt voor deze functie? Dan zien wij graag jouw CV tegemoet.

Mochten er vragen zijn of wil je meer informatie dan kun je contact opnemen met Koen Gruitrooij, Manager QA/RA, op tel. 088 – 115 20 00. Solliciteren naar de functie van QA/RA Engineer doe je door je CV en een korte motivatie te sturen naar recruitment@demcon.nl, ter attentie van Lise Desmense, Corporate Recruiter.


Solliciteer direct

Open sollicitatie

Bij DEMCON zijn we altijd op zoek naar nieuw talent.
Zie jij jezelf werken bij DEMCON? Stuur dan jouw open sollicitatie
en wij nemen zo snel mogelijk contact met je op!

VERSTUUR JOUW OPEN SOLLICITATIE