Vind jouw plek bij DEMCON
Quality engineering
Professional
Enschede

Senior quality lead engineer

  • kwaliteit
  • regulatory affairs
  • medical systems
  • aanspreekpunt
  • wet- en regelgeving

Heb je ervaring met Regulatory Affairs (RA) op het gebied van ontwikkeling en certificering van actieve medische producten, wil je werken in een dynamische omgeving met een grote diversiteit aan medische producten en wil jij deel uitmaken van een enthousiast en bevlogen team? Dan zijn wij op zoek naar jou!

 

Quality lead engineering bij DEMCON is een uitdagende functie met zeer diverse werkzaamheden. Je werkt nauw samen met alle disciplines binnen DEMCON, maar hebt ook contact met externe partijen. We zijn op zoek naar iemand met meerdere jaren ervaring in het RA vak op het gebied van ontwikkeling en certificering van actieve medische producten.

 

Zo ziet jouw dag als quality lead engineer eruit

Als senior quality lead engineer maak je deel uit van het quality engineering team bij de ontwikkelingsmaatschappij van DEMCON. Vanwege jouw ruime ervaring zal je binnen het quality engineering team, samen met een andere collega, hét aanspreekpunt zijn op RA gebied van actieve medische producten. Jij bent autoriteit op dit gebied en moet dit ook uitstralen. De Quality Engineer maakt deel uit van het multidisciplinaire projectteam. Jij zult je collega quality engineers begeleiden in hun werk en daarmee een stukje opleiding verzorgen. Je activiteiten zullen betrekking hebben op de ontwikkeling, certificering en industrialisatie van medische producten.

 

Als senior quality lead engineer is het jouw uitdaging om de veiligheid van het product en de juiste werkwijzen in lijn met ons kwaliteitssysteem te borgen, je maakt de vertaalslag van wet- en regelgeving naar design-eisen en je stemt al deze zaken af met de klant. Je bent verantwoordelijk voor risicomanagement waarbij je ook het inrichten van de productielijn om tot kwalitatief goede en reproduceerbare producten komen meeneemt.

 

Wat breng je mee?

  • Technische opleiding (minimaal wo-werk en denkniveau)
  • Minimaal 5 jaar ervaring in het RA vak op het gebied van ontwikkeling en certificering van actieve medische producten
  • Visie en je neemt het team daarin mee
  • Analytische vaardigheden en je snapt de taal van de engineers
  • Jij bent een teamspeler, legt makkelijk contact, communiceert en schakelt goed op diverse niveaus zowel richting projectteam als klant
  • Jij bent accuraat, overtuigend en pragmatisch
  • Jij vindt het leuk om collega quality engineers op te leiden op het gebied van RA


Wij bieden jou

Bij DEMCON kom je terecht in een groeiend en innovatief bedrijf. Ondernemend als we zijn, zetten we ons vol overgave in voor technisch complexe projecten. In multidisciplinaire teams nemen we de verantwoordelijkheid om een toegevoegde waarde te leveren en door te gaan totdat het systeem werkt. Dit biedt jou veel uitdaging, afwisseling en de kans om jezelf te ontwikkelen. Je krijgt de mogelijkheid tot verdere opleiding, zodat jij kunt doorgroeien. We juichen eigen initiatief toe en je krijgt daar alle ruimte voor. Daar horen een marktconform salaris en flexibele arbeidsvoorwaarden bij.

 

Dankzij enthousiaste en betrokken collega’s zijn de lijnen in onze organisatie kort en is de werksfeer open en informeel. Er ontstaan leuke contacten, zowel op de werkvloer, als daar buiten. We hebben een actieve personeelsvereniging die regelmatig uitjes, activiteiten en een jaarlijks weekendje weg organiseert.


Solliciteer direct Vragen over deze functie?
Bekijk ook eens deze vacatures

Open sollicitatie

Bij DEMCON zijn we altijd op zoek naar nieuw talent.
Zie jij jezelf werken bij DEMCON? Stuur dan jouw open sollicitatie
en wij nemen zo snel mogelijk contact met je op!

VERSTUUR JOUW OPEN SOLLICITATIE