Vind jouw plek bij DEMCON
QA/RA engineering
Professional
Delft

QA/RA officer (bij Scinus Cell Expansion te Bilthoven)

Heb je ervaring met Quality en Regulatory Affairs (QA/RA) op het gebied van ontwikkeling en certificering van medische producten en/of lab equipment en wil je werken in een dynamische omgeving met een grote diversiteit aan activiteiten? Dan zijn wij op zoek naar jou!

 

QA/RA Officer bij SCINUS Cell Expansion is een uitdagende functie met zeer diverse werkzaamheden. Je werkt nauw samen met alle disciplines binnen SCINUS, maar hebt ook contact met externe partijen. We zijn op zoek naar iemand met een aantal jaar ervaring in het QA/RA vak op het gebied van ontwikkeling en certificering van medische producten en/of lab equipment.

 

Jouw taken

Als QA/RA officer maak je deel uit van ons multidisciplinaire team. Je bent binnen dit team het aanspreekpunt op het QA/RA gebied van medische producten en/of lab equipment. Je activiteiten zullen betrekking hebben op de ontwikkeling en certificering van medische producten en/of lab equipment.

 

Als QA/RA Officer is het jouw uitdaging om de veiligheid van het product en de juiste werkwijzen in lijn met ons kwaliteitssysteem te borgen (ISO 9001), en in lijn met de geldende guidelines (CFR 820 FDA Quality System Regulations, CGMP, advanced therapeutically medical product manufacturing) te borgen. Binnen de ontwikkelprojecten ben je verantwoordelijk voor de product veiligheid, bepaal je welke wet- en regelgeving van toepassing is en stem je deze zaken af met de klant. Voor certificering breng je de technical file op orde.

 

Je beschikt over de volgende competenties:

  • een medisch/technische opleiding (minimaal wo werk en denkniveau);
  • minimaal 2-3 jaar relevante ervaring in het QA/RA vak op het gebied van ontwikkeling en certificering van medische producten en/of lab equipment;
  • analytische vaardigheden en je snapt de taal van de engineers en ATMP ontwikkelaars;
  • jij bent een teamspeler, legt makkelijk contact, communiceert en schakelt goed op diverse niveaus zowel richting projectteam als klant;
  • jij bent accuraat, overtuigend en pragmatisch;

 

Wij bieden

Bij SCINUS kom je terecht in een groeiend en innovatief bedrijf. Scinus Cell Expansion Netherlands BV, gevestigd in Bilthoven, ontwikkelt en distribueert bioreactortechnologie voor stamceltherapie. Onze missie is om celtherapieën toegankelijk te maken voor een wereldwijde patiëntenpopulatie. De SCINUS technologie maakt 3D-kweek op klinische schaal in een gecontroleerde omgeving mogelijk en biedt een kosteneffectief alternatief voor 2D-celgroei in weefselkweekflessen. Het systeem bevat een bioreactorzak voor eenmalig gebruik die kan worden gebruikt om cellen te kweken tot klinisch relevante aantallen cellen. Daarnaast kan SCINUS Cell Expansion Netherlands BV ondersteunen bij het optimaliseren van cell-kweek processen. We juichen eigen initiatief toe en je krijgt daar alle ruimte voor. Daar horen een marktconform salaris en flexibele arbeidsvoorwaarden bij.

 

Dankzij enthousiaste en betrokken collega’s zijn de lijnen in onze organisatie kort en is de werksfeer open en informeel.

 

Reageren

Hebben wij jouw interesse gewekt voor deze functie? Dan zien wij graag jouw CV tegemoet. Solliciteren naar de functie van QA/RA officer doe je door je brief met motivatie en bondig cv te versturen naar recruitment@demcon.nl, ter attentie van Marleen Blanckenborg.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.


Solliciteer direct Vragen over deze functie?
Bekijk ook eens deze vacatures

Open sollicitatie

Bij DEMCON zijn we altijd op zoek naar nieuw talent.
Zie jij jezelf werken bij DEMCON? Stuur dan jouw open sollicitatie
en wij nemen zo snel mogelijk contact met je op!

VERSTUUR JOUW OPEN SOLLICITATIE