Vind jouw plek bij DEMCON
Quality engineering
Professional
Enschede

QA/RA Engineer Medical Devices

  • Quality
  • Medisch
  • Multidisciplinair
  • Verantwoordelijkheid
  • Uitdaging

Heb je ervaring met Regulatory Affairs (RA) op het gebied van ontwikkeling en certificering van actieve medische producten?
Wil je werken in een dynamische omgeving met een grote diversiteit aan medische producten?
En wil jij deel uitmaken van een enthousiast en bevlogen team?
Dan zijn wij op zoek naar jou!

 

De functie van QA/RA Engineer bij DEMCON biedt veel uitdaging waarbij je werkt aan zeer diverse projecten zoals de NPS, HandScan en Finapres. Je werkt nauw samen met alle disciplines binnen DEMCON, maar hebt ook contact met externe partijen. We zijn op zoek naar iemand met een aantal jaar ervaring in het RA vak op het gebied van ontwikkeling en certificering van actieve medische producten.

 

Hoe jouw dag als QA/RA Engineer eruit ziet

Als QA/RA Engineer maak je deel uit van het Quality Engineering team bij de R&D kant van DEMCON. De QA/RA Engineer maakt deel uit van het multidisciplinaire projectteam. Dit team bestaat uit onder andere uit mechanical, electrical, software en system engineers. Binnen dit team ben jij het aanspreekpunt op het RA gebied van actieve medische producten. Waar jij (mede)verantwoordelijk bent voor de ontwikkeling, certificering en industrialisatie van medische producten.

 

Hierin is het jouw uitdaging als QA/RA Engineer om de veiligheid van het product en de juiste werkwijzen in lijn met ons kwaliteitssysteem te borgen. Zo maak je de vertaalslag van wet- en regelgeving naar design-eisen en je stemt al deze zaken af met de klant. Je bent verantwoordelijk voor risicomanagement waarbij je ook het inrichten van de productielijn om tot kwalitatief goede en reproduceerbare producten komen meeneemt.

 

Wat breng je mee?

• WO werk- en denkniveau in een technische richting
• Minimaal 2 jaar ervaring in het RA vak op het gebied van ontwikkeling en certificering van actieve medische producten
• Analytisch sterk, sociaal, accuraat, overtuigend en pragmatisch
• Communicatief vaardig in de Nederlandse en Engelse taal

 

Wij bieden

Bij DEMCON kom je terecht in een groeiend en innovatief bedrijf. Ondernemend als we zijn, zetten we ons vol overgave in voor technisch complexe projecten. In multidisciplinaire teams nemen we de verantwoordelijkheid om een toegevoegde waarde te leveren en door te gaan totdat het systeem werkt. Dit biedt jou veel uitdaging, afwisseling en de kans om jezelf te ontwikkelen. DEMCON begeleidt hierin en biedt volop doorgroeimogelijkheden via ons brede interne en externe cursus aanbod. We juichen eigen initiatief toe en je krijgt daar alle ruimte voor. Daar horen een marktconform salaris en flexibele arbeidsvoorwaarden bij.

Dankzij enthousiaste en betrokken collega’s zijn de lijnen in onze organisatie kort en is de werksfeer open en informeel. Er ontstaan leuke contacten, zowel op de werkvloer, als daar buiten. We hebben een actieve personeelsvereniging die regelmatig uitjes, activiteiten en een jaarlijks weekendje weg organiseert.

 


Solliciteer direct
Bekijk alle vacatures

Open sollicitatie

Bij DEMCON zijn we altijd op zoek naar nieuw talent.
Zie jij jezelf werken bij DEMCON? Stuur dan jouw open sollicitatie
en wij nemen zo snel mogelijk contact met je op!

VERSTUUR JOUW OPEN SOLLICITATIE