Vind jouw plek bij DEMCON
QA/RA engineering
Professional
Delft

QA/RA Engineer

Heb je ervaring met Regulatory Affairs (RA) op het gebied van ontwikkeling en certificering van actieve medische producten en/of hightech producten en wil je werken in een dynamische omgeving met een grote diversiteit aan producten? Dan zijn wij op zoek naar jou!

 

QA/RA Engineer bij Demcon is een uitdagende functie met zeer diverse werkzaamheden. Je werkt nauw samen met alle disciplines binnen Demcon, maar hebt ook contact met externe partijen. We zijn op zoek naar iemand met een aantal jaar ervaring in het RA vak op het gebied van ontwikkeling en certificering van medical devices en/of hightech instrumentation.

 

Jouw taken

Als QA/RA Engineer maak je deel uit van het quality engineering team bij de ontwikkelingsmaatschappij van Demcon in Delft. De QA/RA Engineer maakt deel uit van het het multidisciplinaire projecteam. Je bent binnen dit team het aanspreekpunt op het RA gebied van medical devices. Je activiteiten zullen betrekking hebben op de ontwikkeling en certificering van medical devices en/of hightech instrumentation.

 

Als QA/RA Engineer is het jouw uitdaging om de veiligheid van het product en de juiste werkwijzen in lijn met ons kwaliteitssysteem te borgen. Binnen de ontwikkelprojecten ben je verantwoordelijk voor de product veiligheid, bepalen je welke wet- en regelgeving van toepassing is en stemmen je deze zaken af met de klant. Voor certificering breng je de technical file op orde.

 

Je beschikt over de volgende competenties:

  • een technische opleiding (minimaal wo werk en denkniveau);
  • minimaal 2 jaar ervaring in het RA vak op het gebied van ontwikkeling en certificering van medical devices en/of hightech instrumentation;
  • analytische vaardigheden en je snapt de taal van de engineers;
  • jij bent een teamspeler, legt makkelijk contact, communiceert en schakelt goed op diverse niveaus zowel richting projectteam als klant;
  • jij bent accuraat, overtuigend en pragmatisch;
  • jij bent flexibel en bereid om het eerste half jaar, twee dagen per week, werkzaam te zijn op de vestiging te Enschede ivm inwerken.

 

 

Wij bieden

Bij Demcon kom je terecht in een groeiend en innovatief bedrijf. Ondernemend als we zijn, zetten we ons vol overgave in voor technisch complexe projecten. In multidisciplinaire teams nemen we de verantwoordelijkheid om een toegevoegde waarde te leveren en door te gaan totdat het systeem werkt. Dit biedt jou veel uitdaging, afwisseling en de kans om jezelf te ontwikkelen. Demcon begeleidt hierin en biedt volop doorgroeimogelijkheden via ons brede interne en externe cursus aanbod. We juichen eigen initiatief toe en je krijgt daar alle ruimte voor. Daar horen een marktconform salaris en flexibele arbeidsvoorwaarden bij.

 

Dankzij enthousiaste en betrokken collega’s zijn de lijnen in onze organisatie kort en is de werksfeer open en informeel. Er ontstaan leuke contacten, zowel op de werkvloer, als daar buiten. We hebben een actieve personeelsvereniging die regelmatig uitjes, activiteiten en een jaarlijks weekendje weg organiseert.

 

Reageren

Hebben wij jouw interesse gewekt voor deze functie? Dan zien wij graag jouw CV tegemoet.

 

Mochten er vragen zijn of wil je meer informatie dan kun je contact opnemen met Daphne Zwartjes, groupleader quality engineering, op tel. 088 – 115 20 00. Solliciteren naar de functie van medior QA/RA engineer doe je door je brief met motivatie en bondig cv te versturen naar recruitment@demcon.nl, ter attentie van Marleen Blanckenborg, recruiter.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.

 

 


Solliciteer direct
Bekijk ook eens deze vacatures

Open sollicitatie

Bij DEMCON zijn we altijd op zoek naar nieuw talent.
Zie jij jezelf werken bij DEMCON? Stuur dan jouw open sollicitatie
en wij nemen zo snel mogelijk contact met je op!

VERSTUUR JOUW OPEN SOLLICITATIE